2025年9月28日临床试验伦理审查组将对下述项目进行伦理审查,请下述项目的CRC/CRA与主要研究者及时沟通,确定汇报人员,并于本周四(9月25日)17:30前在伦理系统完善答辩人信息,并上传、提交汇报PPT,谢谢!请注意:初始审查及年度定期跟踪审查请使用伦理系统中提供的PPT模板,其他审查类型PPT模版不做特殊要求。完善答辩人信息时,请记得勾选后点击“提交”,以确保伦理秘书可以正常下载汇报PPT!
另外,本单位将于2025年10月15日下午召开临床试验伦理审查会议,请有需要上会的项目及时按照新的要求提交项目资料,项目资料接收截止时间为9月30日。
自2025年9月11日起,伦理秘书形式审查、系统受理项目资料后,申请人自伦理审查系统下载打印伦理审查申请表(下载的伦理审查申请表将在所填写的申请表基础上自动列出所有递交文件的相关信息),待主要研究者签名、签日期后将文件扫描上传至伦理审查系统,秘书核对后确认提交即进入审查流程。但厂家发起的初始审查项目需递交整套送审文件的纸质版存档,其他审查类别无需递交纸质版。递交初始审查纸质版资料时,请同时递交一个已存入从伦理审查系统下载的整套初始审查送审文件的移动硬盘作为后续保存项目电子版文件的媒介至医学伦理办公室保存,后续需定期(一般参照定期跟踪审查频率)将系统产生的项目电子版文件保存至移动硬盘。首次递交移动硬盘时,移动硬盘请以伦理项目号及主要研究者科室、姓名进行命名,硬盘外部也需做好相应标识。纸质版和存有资料的硬盘也请及时递交至伦理办公室,否则将影响伦理审查决定的传达时间。
伦理系统的使用及注意事项可在本单位官网查阅《厦门大学附属第一医院伦理系统使用注意事项》、《厦门大学附属第一医院临床研究伦理审查申请指引》、《厦门大学附属第一医院伦理审查核心要点及提示(提高初始审查通过率必看)》。
20250928临床试验伦理审查组计划会议审查项目 |
序号 |
伦理受理号 |
审查类型 |
主要研究者 |
1 |
SL-2023Y071-15 |
年度/定期跟踪审查 |
李志峰 |
2 |
SL-2023Y127-10 |
年度/定期跟踪审查 |
石桂秀 |
3 |
SL-2024Y102-33 |
年度/定期跟踪审查 |
蔡铭泉 |
4 |
SL-2024Y161-11 |
安全性信息审查(本中心) |
徐兵 |
5 |
SL-2025Y007-10 |
安全性信息审查(本中心) |
方志鸿 |
6 |
SL-2025Y128-01 |
初始审查 |
汤雅玲 |
7 |
SL-2025Y135-01 |
初始审查 |
刘剑锋 |
8 |
SL-2018Y044-36 |
年度/定期跟踪审查 |
邢金春 |
9 |
SL-2022Y154-14 |
方案偏离审查 |
赵鑫 |
10 |
SL-2023Y091-13 |
年度/定期跟踪审查 |
王淳阅 |
11 |
SL-2023Y139-19 |
方案偏离审查 |
石桂秀 |
12 |
SL-2023Y152-29 |
方案偏离审查 |
叶峰 |
13 |
SL-2023Y162-34 |
安全性信息审查(本中心) |
尤俊 |
14 |
SL-2023Y162-35 |
安全性信息审查(本中心) |
尤俊 |
15 |
SL-2024Q006-10 |
年度/定期跟踪审查 |
殷佳鹏 |
16 |
SL-2024Y111-15 |
年度/定期跟踪审查 |
叶峰 |
17 |
SL-2024Y119-17 |
年度/定期跟踪审查 |
叶峰 |
18 |
SL-2024Y126-09 |
年度/定期跟踪审查 |
李学军 |
19 |
SL-2025Y075-05 |
方案偏离审查 |
邵乐平 |
20 |
SL-2025Y114-01 |
初始审查 |
陈琼华 |
21 |
SL-2025Y115-01 |
初始审查 |
叶峰 |
22 |
SL-2025Y116-01 |
初始审查 |
吴敬勋 |
23 |
SL-2025Y117-01 |
初始审查 |
叶峰 |
24 |
SL-2025Y118-01 |
初始审查 |
吴敬勋 |
25 |
SL-2025Y119-01 |
初始审查 |
邢金春 |
26 |
SL-2025Y120-01 |
初始审查 |
叶峰 |
27 |
SL-2025Y121-01 |
初始审查 |
陈琼华 |
28 |
SL-2025Y122-01 |
初始审查 |
吴敬勋 |
29 |
SL-2025Y123-01 |
初始审查 |
吴敬勋 |
30 |
SL-2025Y124-01 |
初始审查 |
邵乐平 |
31 |
SL-2025Y125-01 |
初始审查 |
徐兵 |
32 |
SL-2025Y126-01 |
初始审查 |
邵乐平 |
33 |
SL-2025Y127-01 |
初始审查 |
叶峰 |
34 |
SL-2025Y129-01 |
初始审查 |
叶峰 |
35 |
SL-2025Y130-01 |
初始审查 |
李佳艺 |