本单位临床试验伦理审查组计划于2025年09月28日14:30召开伦理审查会议,请有需要上会的项目及时在伦理系统提交相应资料,项目资料截止接收时间为9月22日17:30。并且请大家注意,本单位伦理系统已于2025年9月11日启用新的表单及流程,9月11日之前系统受理的项目仍按之前的流程递交纸质版材料。
自2025年9月11日起,伦理秘书形式审查、系统受理项目资料后,申请人自伦理审查系统下载打印伦理审查申请表(下载的伦理审查申请表将在所填写的申请表基础上自动列出所有递交文件的相关信息),待主要研究者签名、签日期后将文件扫描上传至伦理审查系统,秘书核对后确认提交即进入审查流程。但厂家发起的初始审查项目需递交整套送审文件的纸质版存档,其他审查类别无需递交纸质版。递交初始审查纸质版资料时,请同时递交一个已存入从伦理审查系统下载的整套初始审查送审文件的移动硬盘作为后续保存项目电子版文件的媒介至医学伦理办公室保存,后续需定期(一般参照定期跟踪审查频率)将系统产生的项目电子版文件保存至移动硬盘。首次递交移动硬盘时,移动硬盘请以伦理项目号及主要研究者科室、姓名进行命名,硬盘外部也需做好相应标识。纸质版和存有资料的硬盘也请及时递交至伦理办公室,否则将影响伦理审查决定的传达时间。
伦理系统的使用及注意事项可在本单位官网查阅《厦门大学附属第一医院伦理系统使用注意事项》、《厦门大学附属第一医院临床研究伦理审查申请指引》、《厦门大学附属第一医院伦理审查核心要点及提示(提高初始审查通过率必看)》。
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